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【双喜临门】祝贺健奥科技血氧仪与可穿戴体温计获MDR与FDA双认证

文章来源:健奥动态 2024-10-31 16:38:55


近日,健奥科技迎来了令人振奋的喜讯:公司旗下的血氧仪与可穿戴体温计成功斩获MDR认证!同时,可穿戴体温计也顺利通过美国FDA501K的认证。至此,公司旗下的血氧仪与可穿戴体温计成功获得了MDR与FDA双认证。


MDR认证(Medical Device Regulation,欧盟医疗器械法规),作为欧洲联盟为医疗器械领域设立的一项高标准法规认证,其严格性和权威性不言而喻。MDR认证的获得,为健奥进一步打开欧盟市场提供了强有力的支持,同时在国际市场的拓展奠定了坚实的基础。


此外,510K认证是美国食品和药物管理局(FDA)对医疗器械实施的一种上市前审查制度。这些证书的获得,不仅是对我们产品质量的高度肯定,更标志着健奥的产品在国际市场上赢得了广泛认可,成功获取进入美国与欧盟等海外市场的通行证。


展望未来,健奥将继续秉承“客户满意,我们增值”的理念,不断提升产品性能和质量,将更多优质产品带出国门,走向世界。携手健奥,共同开拓全球医疗器械市场的宏伟蓝图。

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